企业信息

    上海欧必美医疗技术集团有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2011
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 陆家嘴街道 陆家嘴东路161号1801室
  • 姓名: 孙经理
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    关于我们

    欧必美集团专注于**法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:

    1, **10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验

    2, 数百种产品经验,近家成功案例

    3, 专业团队式服务

    4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等

    5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务 

    我们的业务范围:

    1. 【中国】NMPA医疗器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;

    2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;

    3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;

    4. 【英国】UKCA相关;

    5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。


    主要市场
    经营范围 公司主要经营fsc认证流程,mdsap认证,医疗器械注册,英国UKCA认证,fda检测,欧盟CEMDR认证,ISO13485体系认证, 上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事:fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等。

    工商信息

    企业经济性质: 私营企业 法人代表或负责人:
    企业类型: 生产加工 公司注册地: 上海陆家嘴
    注册资金: 人民币 1000 - 5000 万元 成立时间: 2011
    员工人数: 101 - 500 人 月产量: 355550
    年营业额: 人民币 5000万 - 1亿元 年出口额: 人民币 500 - 1000 万元
    管理体系认证: iso9001 主要经营地点:
    主要客户: 认证行业 厂房面积:
    是否提供OEM代加工: 开户银行:
    银行帐号:
    主要市场:
    主营产品或服务: 上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事:fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等。