欧必美集团专注于**法规服务,总部位于上海陆家嘴,深圳、苏州、杭州、北京、青岛多家子公司及分公司;技术团队由多名从事多年咨询、质量、研发人员组成,我们的优势:
1, **10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验
2, 数百种产品经验,近千家成功案例
3, 专业团队式服务
4, 涵盖检测咨询、法规咨询技术等
5, 产品上市前法规咨询,上市后的各国注册服务
我们的业务范围:
1. 【中国】NMPA医疗器械注册工作、体系考核、GMP/GSP体系建立等;
2. 【欧盟】CE认证及技术咨询、ISO13485质量体系建设、FSC自由销售等;
3. 【美国】FDA注册/认证、FDA 510(k)注册等;
4. 【英国】UKCA相关;
5. 【更多】日本J-gmp体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立及其加拿大HC注册、巴西Anvisa体系以及MDSAP单一审核体系等。
主要市场 | |||
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经营范围 | 公司主要经营fsc认证流程,mdsap认证,医疗器械注册,英国UKCA认证,fda检测,欧盟CEMDR认证,ISO13485体系认证, 上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事:fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等。 |
企业经济性质: | 私营企业 | 法人代表或负责人: | |
企业类型: | 生产加工 | 公司注册地: | 上海陆家嘴 |
注册资金: | 人民币 1000 - 5000 万元 | 成立时间: | 2011 |
员工人数: | 101 - 500 人 | 月产量: | 355550 |
年营业额: | 人民币 5000万 - 1亿元 | 年出口额: | 人民币 500 - 1000 万元 |
管理体系认证: | iso9001 | 主要经营地点: | |
主要客户: | 认证行业 | 厂房面积: | |
是否提供OEM代加工: | 是 | 开户银行: | |
银行帐号: | |||
主要市场: | |||
主营产品或服务: | 上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事:fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等。 |