企业信息

    上海欧必美医疗技术集团有限公司

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  • 公司认证: 营业执照已认证
  • 企业性质:私营企业
    成立时间:2011
  • 公司地址: 上海市 浦东新区 陆家嘴街道 陆家嘴东路161号1801室
  • 姓名: 孙经理
  • 认证: 手机已认证 身份证未认证 微信已绑定

    威海fda检测办理条件有那些 办理手续

  • 所属行业:商务服务 认证服务
  • 发布日期:2022-09-29
  • 阅读量:30
  • 价格:面议
  • 产品规格:不限
  • 产品数量:9999.00 个
  • 包装说明:不限
  • 发货地址:上海浦东  
  • 关键词:威海fda检测办理条件有那些

    威海fda检测办理条件有那些 办理手续详细内容

    美国FDA与食品接触材料的检测与测试样品的材质有关,常见的聚合物产品有如:聚丙烯(PP),聚乙烯(PE),橡胶,硅橡胶类,聚碳酸酯(PC),丙烯晴/苯乙烯聚合物(AS),聚苯乙烯(PS),苯乙烯段链聚合物,丙烯酸-乙烯共聚物(SMMA),丁二烯/苯乙烯聚合物(ABS),有封垫圈的食物容器盖,聚(乙烯基氟)树脂,树脂和聚合物涂层,纸和纸板,三聚氰氨树脂,尼龙,有封垫圈的食物容器盖,聚砜树脂,聚氨树脂(PU),脲醛树脂,聚酯树脂。
    FDA检测须提交以下材料:
    1、包装完整的产成品五份;
    2、器械构造图及其文字说明;
    3、器械的性能及工作原理;
    4、器械的安全性论证或试验材料;
    5、制造工艺简介;
    6、试验总结;
    7、产品说明书,如该器械具有能或释放物质,必须详细描述。
    威海fda检测办理条件有那些
    食品级材料FDA认证办理流程如下:
    1、咨询,申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
    2、报价,根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
    3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
    4、样品测试,测试将依照所适用的FDA标准进行;
    5、测试完成后提供FDA认证报告。
    威海fda检测办理条件有那些
    FDA检测申请流程:
    1、申请受理,收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料;
    2、资料审查,在资料审查阶段,产品认证技术人员需对申请进行单元划分;
    3、样品接收,样品由申请人直接送达指示的检测机构;
    4、样品检测,企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改;
    5、证书领取,认证机构签发证书。
    威海fda检测办理条件有那些
    FDA检测中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
    1、 食品新鲜度;
    2、 食品添加剂;
    3、 食品生物其它有害成份;
    4、 海产品安全分析;
    5、 食品标识;
    6、 食品上市后的跟踪与警示。
    在品质决胜未来的发展新时代,我们公司将继续秉持科学、公平、准确、快捷、周到的服务理念,为高质量发展传递信任,为建设“和谐美丽”中国保驾**!
    http://dft888.b2b168.com
    欢迎来到上海欧必美医疗技术集团有限公司网站, 具体地址是上海市浦东新区陆家嘴街道陆家嘴东路161号1801室,联系人是孙经理。 主要经营上海欧必美医疗技术集团有限公司主要从事:fsc认证流程、mdsap认证、医疗器械注册、英国UKCA认证、fda检测、欧盟CE MDR认证、ISO13485体系认证;公司有10年医疗器械法规咨询服务(涵盖欧盟、美国、英国、东南亚、澳洲、加拿大等)从业经验,数百种产品经验,近千家成功案例,涵盖检测咨询、法规咨询技术等。 。 单位注册资金单位注册资金人民币 1000 - 5000 万元。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:fsc认证流程,mdsap认证,医疗器械注册,英国UKCA认证,fda检测,欧盟CEMDR认证,ISO13485体系认证等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。